Rizartroza, stupanj 1 – 2

Indikacija

Rizartroza, stupanj 1 – 2.

Medicinski proizvod

Hidrolizirani kolagen 5 mg/2 ml. Medicinski proizvod na osnovi niskomolekularnih kolagenskih peptida (LWP). Riječ je o injekcijskoj otopini spremnoj za uporabu, namijenjenoj strukturnom jačanju vezivnih tkiva.

Proizvođač

Tiss’You

Pacijenti

15 pacijenata, 44 – 65 godina

Ispitivači

Paolo Donato Cortese, Paola Bortot

Ustanova

Centro di medicina Villorba

Mjesto

Treviso, Italija

Liječenje

Intraartikularna injekcija niskomolekularnih kolagenskih peptida (LWP) u trapeziometakarpalni (TMC) zglob; nakon zahvata pacijenti su dobili statičke dnevne ortoze.

Praćenje

Početni pregled, 1 mjesec, 3 mjeseca i 6 mjeseci

Izvješće

PMCF izvješće (Post-Market Clinical Follow-up – poslijetržišno kliničko praćenje) #OP6PC od 19. lipnja 2023.

Rizartroza je degenerativna bolest zgloba koja zahvaća bazu palca, a obilježavaju je propadanje hrskavice, upala zgloba i bol. Postojeće mogućnosti liječenja rizartroze uključuju nesteroidne protuupalne lijekove (NSAR) za kontrolu boli, fizioterapiju i injekcije kortikosteroida za smanjenje upale. Međutim, ti oblici liječenja često imaju ograničenja, kao što su samo privremeno ublažavanje boli, moguće nuspojave i ograničen regenerativni učinak na oštećena zglobna tkiva. Upravo iz potrebe da se ta ograničenja prevladaju proizlazi obrazloženje za primjenu injekcijskih hidroliziranih kolagenskih peptida. Kolagenski peptidi, male molekulske mase i aminokiselinskog sastava sličnog nativnom kolagenu, pokazali su potencijal u poticanju regeneracije tkiva, zaštiti hrskavice te smanjenju boli i upale. U sklopu terapijske strategije nakon primjene kolagenskih peptida upotrebljava se statička dnevna ortoza. Ta ortoza liječenom zglobu pruža dodatnu potporu i stabilnost te ga imobilizira tijekom svakodnevnih aktivnosti. Ograničavanjem pokreta u zglobu i smanjenjem opterećenja zahvaćenog područja na najmanju moguću mjeru ortoza dopunjuje učinke kolagenskih peptida, olakšava proces cijeljenja i poboljšava ukupne terapijske ishode.

Petnaest pacijenata u dobi od 44 do 65 godina s dijagnozom rizartroze (stupanj 1 – 2) primilo je intraartikularne injekcije niskomolekularnih kolagenskih peptida (LWP) u trapeziometakarpalni (TMC) zglob. Nakon zahvata pacijenti su u sklopu daljnjeg liječenja dobili statičke dnevne ortoze. Procjena pacijenata provedena je u unaprijed određenim intervalima, i to pri početnom pregledu te nakon 1, 3 i 6 mjeseci. Jačina boli kvantificirana je vizualno-analognom ljestvicom (VAS), dok su funkcionalni ishodi mjereni instrumentima za procjenu Quick-DASH i Abilhand.

Nalazi su pokazali zamjetno sniženje rezultata na vizualno-analognoj ljestvici (VAS) (Sl. 1A), što upućuje na smanjenje boli, pri čemu je na kontrolnom pregledu nakon 1 mjeseca zabilježen pad od 2 boda. Ublažavanje boli ostalo je zadovoljavajuće i pri procjeni nakon 3 mjeseca, no nakon 6 mjeseci došlo je do blagog ponovnog porasta boli, što govori u prilog razmjerno kratkotrajnom učinku liječenja.

Kad je riječ o funkcionalnom poboljšanju, rezultat QuickDASH značajno se poboljšao pri procjeni i nakon 1 i nakon 3 mjeseca, što svjedoči o povoljnim ishodima (Sl. 1B). Međutim, do procjene nakon 6 mjeseci simptomi su se ponovno javili, što upućuje na djelomičan gubitak prvotno postignutog funkcionalnog poboljšanja. Slični obrasci uočeni su i pri procjeni upitnikom Abilhand (Sl. 1C), što naglašava potrebu za dodatnom intervencijom kako bi se postignuta poboljšanja održala. S obzirom na te nalaze, vrijedi istražiti strategije za optimizaciju dugoročnih učinaka liječenja. Jedan od mogućih pristupa mogao bi uključivati primjenu druge infiltracije hidroliziranih kolagenskih peptida u razmaku od 3 ili 6 mjeseci, s ciljem jačanja i produljenja uočenih povoljnih ishoda te mogućeg ublažavanja povratka boli i pogoršanja funkcije.

Tijekom cijele studije nisu prijavljeni štetni događaji, što upućuje na to da su se injekcije hidroliziranih kolagenskih peptida dobro podnosile. Prijavljene su samo dvije manje komplikacije povezane s liječenjem, no one su se lako povukle bez recidiva. Ti rezultati ulijevaju povjerenje u sigurnost i podnošljivost liječenja te potkrepljuju njegov potencijal kao prikladne terapijske mogućnosti za osobe s rizartrozom.